Карточка препарата
Атаракс — основные характеристики
| Торговое название | Атаракс® (Atarax) |
|---|---|
| Название на латыни | Hydroxyzinum (род. падеж — Hydroxyzini) |
| Действующее вещество (МНН) | Гидроксизин (в форме гидроксизина гидрохлорида) |
| Фармакологическая группа | Анксиолитик (транквилизатор), производное дифенилметана; по механизму — Н1-антигистаминное средство I поколения |
| Код АТХ | N05BB01 — Гидроксизин |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг |
| Упаковка | 25 таблеток (блистер в картонной пачке) |
| Начало действия | Через 15–30 минут после приёма |
| Условия отпуска | По рецепту врача |
| Срок годности | 5 лет |
| Хранение | При температуре от 2 до 25 °C, в недоступном для детей месте |
| Владелец регистрационного удостоверения | UCB Pharma S.A. (ЮСБ Фарма), Бельгия |
| Статус | Входит в перечень ЖНВЛП |
Описание
Что такое Атаракс
Атаракс — лекарственный препарат с действующим веществом гидроксизин. Он относится к группе анксиолитиков (противотревожных средств, или транквилизаторов), но по химическому строению и механизму действия является антигистаминным средством первого поколения — производным дифенилметана.
В отличие от бензодиазепиновых транквилизаторов (феназепам, диазепам и др.), гидроксизин действует через блокаду гистаминовых рецепторов в головном мозге. Поэтому согласно инструкции он не вызывает психической зависимости и синдрома отмены, а также не ухудшает память и внимание при правильном применении.
Помимо успокаивающего эффекта, Атаракс уменьшает кожный зуд, обладает противорвотным, лёгким миорелаксирующим и бронхорасширяющим действием. Главный метаболит гидроксизина в организме — цетиризин, известный противоаллергический препарат.
Состав
Состав и форма выпуска
Действующее вещество
Гидроксизина гидрохлорид — 25 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Плёночная оболочка
Опадрай® Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.
Внешний вид
Белые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской для деления.
Фармакология
Как действует Атаракс
Гидроксизин блокирует центральные Н1-гистаминовые и М-холинорецепторы и снижает активность подкорковых структур головного мозга, которые отвечают за эмоциональное напряжение и тревогу.
1Противотревожное
Снижает тревогу, внутреннее напряжение и раздражительность.
2Седативное
Успокаивает, облегчает засыпание, улучшает качество сна.
3Противозудное
Заметно уменьшает кожный зуд при крапивнице, дерматитах.
4Противорвотное
Подавляет тошноту и рвоту.
5Миорелаксирующее
Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру.
6Бронхорасширяющее
Умеренный бронходилатирующий и анальгезирующий эффект.
При длительном приёме улучшает память и внимание у пациентов с тревогой, не вызывает привыкания. По данным ЭЭГ увеличивает продолжительность и глубину сна, уменьшает число ночных пробуждений.
Показания к применению
От чего помогает Атаракс
Согласно инструкции, препарат применяют у взрослых:
Тревожные состояния
Купирование тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических и соматических заболеваниях; генерализованная тревога, расстройства адаптации.
Алкогольная абстиненция
Синдром отмены при хроническом алкоголизме — для снятия тревоги и возбуждения.
Премедикация
Подготовка к хирургическим вмешательствам и медицинским процедурам — для снижения предоперационного волнения.
Кожный зуд
Симптоматическое лечение зуда, в том числе при крапивнице, атопическом дерматите и других аллергических заболеваниях кожи.
Коды МКБ-10
- F10.2, F10.3 — синдром зависимости и абстинентное состояние, вызванные употреблением алкоголя;
- F40, F41.1–F41.8 — тревожные и фобические расстройства, генерализованное тревожное расстройство;
- F43 — реакция на тяжёлый стресс и нарушения адаптации;
- L29 — зуд.
Режим дозирования
Дозировка Атаракса
Лечение начинают с минимальной эффективной дозы и при необходимости постепенно повышают её, ориентируясь на реакцию организма. Ниже — ориентировочные дозы из инструкции; конкретную схему назначает врач.
| Показание / пациенты | Доза | Примечание |
|---|---|---|
| Тревога у взрослых | 25–100 мг в сутки | Делят на несколько приёмов или принимают на ночь. Пример средней схемы — 50 мг/сут: 12,5 мг утром, 12,5 мг днём и 25 мг вечером |
| Тревога с бессонницей | 50–100 мг | Однократно вечером, перед сном |
| Кожный зуд у взрослых | Начально 25 мг на ночь | При необходимости — до 25 мг 3–4 раза в сутки |
| Премедикация у взрослых | 50–200 мг | Однократно за 1 час до операции, иногда дополнительно накануне вечером |
| Дети (зуд, премедикация) | 1–2 мг/кг массы тела в сутки | Только по назначению врача, в зависимости от возраста и веса. Для детей до 40 кг — не более 2 мг/кг/сут |
| Пожилые пациенты | Начальная доза в 2 раза ниже | Не более 50 мг в сутки (по актуальным рекомендациям) |
| Нарушение функции почек | Доза снижается | При умеренной и тяжёлой почечной недостаточности — по решению врача |
| Нарушение функции печени | Доза снижается на ⅓ | Выведение замедлено; при печёночной недостаточности препарат противопоказан либо назначается с осторожностью |
Способ применения
Как принимать Атаракс
- Внутрь, независимо от приёма пищи. Таблетку проглатывают, запивая достаточным количеством воды.
- Таблетку можно разделить по риске, чтобы получить дозу 12,5 мг.
- Начинайте с низкой дозы. Седативный эффект сильнее всего в первые дни, затем обычно ослабевает.
- Если сонливость днём мешает — основную часть дозы переносят на вечер (по согласованию с врачом).
- Пропустили приём? Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу.
- Курс определяет врач — обычно от нескольких дней до нескольких недель. Препарат можно отменить без постепенного снижения дозы, однако лучше обсудить это с врачом.
Когда нельзя
Противопоказания
- повышенной чувствительности к гидроксизину или любому компоненту препарата;
- непереносимости цетиризина, других производных пиперазина, аминофиллина, этилендиамина;
- порфирии;
- врождённом или приобретённом удлинении интервала QT;
- известных факторах риска удлинения QT: серьёзные заболевания сердца (в т. ч. брадикардия), нарушения электролитного баланса (низкий калий, магний), случаи внезапной сердечной смерти в семье;
- одновременном приёме препаратов, удлиняющих интервал QT или вызывающих аритмию «пируэт» (torsade de pointes);
- беременности и в период родов;
- грудном вскармливании;
- наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Требует контроля врача
С осторожностью
Из-за холиноблокирующего (антихолинергического) действия препарат назначают с осторожностью при:
- миастении;
- гиперплазии (аденоме) предстательной железы, затруднённом мочеиспускании;
- запорах, сниженной моторике ЖКТ;
- повышенном внутриглазном давлении (глаукоме);
- деменции;
- склонности к судорогам, эпилепсии;
- предрасположенности к аритмиям, в том числе при сопутствующем приёме препаратов, способных вызвать аритмию;
- почечной и печёночной недостаточности;
- пожилом возрасте;
- одновременном приёме средств, угнетающих ЦНС, и холиноблокаторов.
Нежелательные реакции
Побочные эффекты Атаракса
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены, проходят самостоятельно через несколько дней после начала лечения или после снижения дозы.
Особые группы пациентов
Беременность, грудное вскармливание, дети и пожилые
Беременность
Атаракс противопоказан при беременности и в период родов. Гидроксизин проникает через плаценту; приём в конце беременности может вызвать у новорождённого гипотонию, двигательные нарушения, задержку мочи, неонатальную гипоксию.
Грудное вскармливание
Гидроксизин и его метаболит цетиризин проникают в грудное молоко. При необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Дети
У детей препарат применяется по строгим показаниям (зуд, премедикация) только по назначению врача, с расчётом дозы по массе тела — обычно 1–2 мг/кг в сутки. У детей препарат выводится быстрее (период полувыведения около 4 часов у детей 1 года), однако они чувствительнее к побочным эффектам со стороны ЦНС, в том числе к судорогам.
Пожилые
У пожилых период полувыведения увеличивается до 29 часов, выше риск сонливости, падений, антихолинергических эффектов и нарушений ритма. Начальная доза снижается в 2 раза, максимальная — 50 мг в сутки.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарствами
Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете.
Усиливает действие
Средств, угнетающих ЦНС: опиоидных анальгетиков, барбитуратов, транквилизаторов, снотворных, некоторых антидепрессантов, алкоголя. Также усиливает действие холиноблокаторов.
Ослабляет действие
Прессорного эффекта адреналина (эпинефрина), противосудорожного действия фенитоина, бетагистина, ингибиторов холинэстеразы.
Нельзя совмещать
Препараты, удлиняющие интервал QT: некоторые антиаритмики (амиодарон, хинидин, соталол), антипсихотики (галоперидол и др.), антибиотики-макролиды (эритромицин, азитромицин), фторхинолоны, метадон и др.
Ингибиторы МАО и ферментов
Избегать комбинации с ингибиторами МАО. Ингибиторы CYP3A4/5 (циметидин и др.) повышают концентрацию гидроксизина. Сам гидроксизин в высоких дозах ингибирует CYP2D6.
Образ жизни
Атаракс, алкоголь и вождение автомобиля
Если слабость и сонливость сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу — может потребоваться снизить дозу.
Безопасность
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость или, наоборот, возбуждение; сильные антихолинергические проявления (сухость во рту, расширение зрачков, задержка мочи, жар); тошнота, рвота; тремор, судороги, галлюцинации, спутанность сознания; нарушение ритма сердца, удлинение QT, снижение давления; в тяжёлых случаях — угнетение сознания и дыхания.
Для специалистов
Фармакокинетика
- Всасывание: быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. После приёма 25 мг Cmax ≈ 30 нг/мл, 50 мг — ≈ 70 нг/мл.
- Распределение: в тканях концентрация выше, чем в плазме, особенно в коже; объём распределения 7–16 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко.
- Метаболизм: в печени; основной метаболит (около 45%) — цетиризин, блокатор периферических Н1-рецепторов.
- Выведение: преимущественно в виде метаболитов; в неизменённом виде с мочой выводится лишь около 0,8%. У детей 1 года T½ ≈ 4 ч, у детей 14 лет — ≈ 11 ч. При печёночной недостаточности T½ увеличивается до ~37 ч.
- Противозудный эффект после однократного приёма сохраняется до 24 часов.
Хранение и отпуск
Условия хранения, срок годности и отпуска
Температура
От 2 до 25 °C, в оригинальной упаковке.
Срок годности
5 лет. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Хранить в недоступном для детей месте. Регистрационное удостоверение в РФ: ЛП-№(004181)-(РГ-RU). Производитель: UCB Pharma S.A., Бельгия.
Для врачей и студентов
Атаракс — рецепт на латинском
В России рецепт выписывают по международному непатентованному наименованию (МНН) — гидроксизин, на латыни Hydroxyzinum. В рецепте название ставится в родительном падеже: Hydroxyzini. Доза 25 мг записывается в граммах — 0,025.
Пример рецепта (тревога)
Rp.: Tab. Hydroxyzini 0,025 obductae
D.t.d. N. 25
S. По ½ таблетки утром и днём и 1 таблетке вечером перед сном.
Сокращённая форма
Rp.: Tab. Hydroxyzini 0,025 N. 25
D.S. По 1 таблетке 1–3 раза в день.
С торговым названием
Rp.: Tab. «Atarax» 0,025 N. 25
D.S. По 1 таблетке на ночь при кожном зуде.
Расшифровка сокращений
| Сокращение | Полностью (лат.) | Перевод |
|---|---|---|
| Rp. | Recipe | Возьми |
| Tab. | Tabulettae | Таблетки |
| obductae | obductae | Покрытые оболочкой |
| D.t.d. | Da tales doses | Выдай такие дозы |
| N. | Numero | Числом (количество) |
| D.S. | Da. Signa. | Выдай. Обозначь (способ применения) |
FAQ
Частые вопросы об Атараксе
От чего помогает Атаракс?
Атаракс — это антидепрессант?
Вызывает ли Атаракс привыкание?
Через сколько начинает действовать Атаракс?
Сколько длится действие одной таблетки?
Можно ли пить алкоголь во время приёма Атаракса?
Можно ли водить машину, принимая Атаракс?
Помогает ли Атаракс уснуть?
Можно ли принимать Атаракс при аллергии?
Можно ли резко прекратить приём?
Отпускается ли Атаракс без рецепта?
Как выписать Атаракс на латинском?
D.S. По 1 таблетке 1–3 раза в день (схему определяет врач). Подробнее — в разделе «Рецепт на латинском».
Чем Атаракс отличается от феназепама?
Литература
Источники
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Атаракс® (ЛП-№(004181)-(РГ-RU)). Справочник лекарственных средств Видаль: vidal.ru/drugs/atarax__2506
- Государственный реестр лекарственных средств РФ: grls.rosminzdrav.ru
- European Medicines Agency. Hydroxyzine-containing medicines — Article 31 referral (2015): рекомендации по ограничению дозы и риску удлинения QT.
- Справочник лекарственных средств «Медвестник»: bz.medvestnik.ru
Дата последней проверки информации: